Fresenius ຕ້ອງສະໜອງພື້ນຖານສຳລັບການອະນຸມັດ ແລະ ຂໍ້ມູນໄລຍະທີ III ສຳລັບການສັກແຄວຊຽມຄລໍໄຣດ໌ໄດໄຮເດຣດ

ນິວເດລີ: ເພື່ອຕອບສະໜອງຕໍ່ຂໍ້ສະເໜີຂອງ Fresenius Medical Care, ຄະນະກຳມະການຜູ້ຊ່ຽວຊານພິເສດ (SEC) ຂອງອົງການຄວບຄຸມມາດຕະຖານຢາສູນກາງ (CDSCO) ໄດ້ແນະນຳໃຫ້ບໍລິສັດສົ່ງເຫດຜົນສຳລັບການອະນຸມັດພ້ອມກັບຂໍ້ມູນການທົດລອງທາງຄລີນິກໄລຍະທີ III ຂອງແຄວຊຽມຄລໍໄຣດ໌ໄດໄຮເດຣດ ແລະ ຂໍ້ມູນການເຝົ້າລະວັງຫຼັງການຕະຫຼາດຈາກບັນດາປະເທດທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດເພື່ອພິຈາລະນາຕື່ມອີກ.
ກ່ອນໜ້ານີ້, ບໍລິສັດໄດ້ຍື່ນຄຳຮ້ອງຂໍຜະລິດ ແລະ ຈຳໜ່າຍສານລະລາຍແຄວຊຽມຄລໍໄຣດ໌ ໄດໄຮເດຣດ ທີ່ມີຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນ 100 mmol/L, ເຊິ່ງໃຊ້ສຳລັບ “ການປິ່ນປົວທົດແທນແຄວຊຽມໃນການປິ່ນປົວທົດແທນໝາກໄຂ່ຫຼັງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ (CRRT), ການຟອກເລືອດປະສິດທິພາບຕໍ່າຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ (ປະຈຳວັນ) (CLED) ແລະ ການແລກປ່ຽນ plasma ໃນການປິ່ນປົວ (TPE) ດ້ວຍການຕ້ານການແຂງຕົວຂອງເລືອດ citrate. ຜະລິດຕະພັນດັ່ງກ່າວເໝາະສົມສຳລັບຜູ້ໃຫຍ່ ແລະ ເດັກນ້ອຍ” ແລະ ໄດ້ລະບຸເຫດຜົນຂອງການຍົກເວັ້ນຈາກການທົດລອງທາງຄລີນິກໄລຍະທີ III ແລະ ໄລຍະທີ IV.
ຄະນະກຳມະການໄດ້ສັງເກດເຫັນວ່າຜະລິດຕະພັນດັ່ງກ່າວໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃນບັນດາປະເທດເອີຣົບເຊັ່ນ: ປອກຕຸຍການ, ສະຫະລາຊະອານາຈັກ, ບຣາຊິນ, ສະວິດເຊີແລນ, ຝຣັ່ງ ແລະ ເດນມາກ.
ສານປະກອບແຄວຊຽມຄລໍໄຣດ໌ໄດໄຮເດຣດແມ່ນ CaCl2 2H2O, ເຊິ່ງເປັນແຄວຊຽມຄລໍໄຣດ໌ທີ່ປະກອບດ້ວຍສອງໂມເລກຸນຂອງນໍ້າຕໍ່ຫົວໜ່ວຍຂອງແຄວຊຽມຄລໍໄຣດ໌. ມັນເປັນສານຜລຶກສີຂາວ, ລະລາຍໃນນໍ້າໄດ້ງ່າຍ ແລະ ດູດຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ, ໝາຍຄວາມວ່າສາມາດດູດຊຶມຄວາມຊຸ່ມຊື່ນຈາກອາກາດໄດ້.
ແຄວຊຽມຄລໍໄຣດ໌ໄດໄຮເດຣດ ເປັນສານປະກອບທີ່ສາມາດໃຊ້ເປັນລະບົບຕົວລະລາຍເພື່ອລະລາຍໄຄຕິນເມື່ອລະລາຍໃນເມທານອນ. ມັນມີບົດບາດສຳຄັນໃນການທຳລາຍໂຄງສ້າງຜລຶກຂອງໄຄຕິນ ແລະ ມີການນຳໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນຂົງເຂດເຄມີສາດ.
ໃນກອງປະຊຸມ SEC Nephrology ທີ່ຈັດຂຶ້ນໃນວັນທີ 20 ພຶດສະພາ 2025, ຄະນະກຳມະການໄດ້ທົບທວນຄືນຂໍ້ສະເໜີເພື່ອອະນຸມັດການຜະລິດ ແລະ ການຕະຫຼາດສານລະລາຍແຄວຊຽມຄລໍໄຣດ໌ໄດໄຮເດຣດ 100 mmol/L ສຳລັບໃຊ້ໃນ “ການປິ່ນປົວທົດແທນແຄວຊຽມໃນການປິ່ນປົວທົດແທນໝາກໄຂ່ຫຼັງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ (CRRT), ການຟອກເລືອດປະສິດທິພາບຕໍ່າຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ (ປະຈຳວັນ) (SLEDD), ແລະ ການແລກປ່ຽນ plasma ໃນການປິ່ນປົວ (TPE) ດ້ວຍການຕ້ານການແຂງຕົວຂອງເລືອດ citrate. ຜະລິດຕະພັນດັ່ງກ່າວຖືກລະບຸໄວ້ໃນຜູ້ໃຫຍ່ ແລະ ເດັກນ້ອຍ” ແລະ ໄດ້ໃຫ້ເຫດຜົນສຳລັບການຍົກເວັ້ນຈາກການທົດລອງທາງຄລີນິກໄລຍະທີ III ແລະ IV.
ຫຼັງຈາກການສົນທະນາລະອຽດ, ຄະນະກຳມະການໄດ້ແນະນຳວ່າ ພື້ນຖານສຳລັບການອະນຸມັດ, ພ້ອມທັງຂໍ້ມູນການທົດລອງທາງຄລີນິກໄລຍະທີ III ແລະ ຂໍ້ມູນການເຝົ້າລະວັງຫຼັງການຕະຫຼາດຈາກບັນດາປະເທດທີ່ໄດ້ອະນຸມັດຢາດັ່ງກ່າວ, ຕ້ອງໄດ້ສົ່ງໃຫ້ຄະນະກຳມະການເພື່ອພິຈາລະນາຕື່ມອີກ.
ອ່ານເພີ່ມເຕີມ: ກຸ່ມ CDSCO ອະນຸມັດການຕິດສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບການປັບປຸງໃໝ່ສຳລັບ Myozyme ຂອງ Sanofi, ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການທົບທວນກົດລະບຽບ
ດຣ. ດິວຢາ ໂຄລິນ ຈົບການສຶກສາຈາກ PharmD ທີ່ມີປະສົບການທາງດ້ານການແພດ ແລະ ໂຮງໝໍຢ່າງກວ້າງຂວາງ ພ້ອມທັງມີທັກສະການວິນິດໄສ ແລະ ການປິ່ນປົວທີ່ດີເລີດ. ນາງຍັງໄດ້ເຮັດວຽກເປັນແພດການຢາມະເຮັງໃນພະແນກມະເຮັງວິທະຍາຢູ່ວິທະຍາໄລການແພດ ແລະ ສະຖາບັນຄົ້ນຄວ້າ Mysore. ປະຈຸບັນນາງກຳລັງສືບຕໍ່ອາຊີບຂອງນາງໃນການຄົ້ນຄວ້າທາງດ້ານການແພດ ແລະ ການຄຸ້ມຄອງຂໍ້ມູນທາງດ້ານການແພດ. ນາງໄດ້ເຮັດວຽກກັບ Medical Dialogue ຕັ້ງແຕ່ເດືອນມັງກອນ 2022.
       Dr Kamal Kant Kohli, MBBS, MD, CP, is a thoracic specialist with over 30 years of experience and specializes in clinical writing. He joins Medical Dialogues as the Editor-in-Chief of Medical News. Apart from writing articles, as the Editor, he is responsible for proofreading and reviewing all medical content published in Medical Dialogues, including content from journals, research papers, medical conferences, guidelines, etc. Email: drkohli@medicaldialogues.in Contact: 011-43720751
ການສຶກສາຂອງ ABYSS ພົບວ່າການຢຸດໃຊ້ຢາ beta-blockers ຫຼັງຈາກການເປັນພະຍາດຫົວໃຈວາຍເຮັດໃຫ້ຄວາມດັນເລືອດ, ອັດຕາການເຕັ້ນຂອງຫົວໃຈ ແລະ ອາການທາງລົບຕໍ່ຫົວໃຈ ແລະ ຫຼອດເລືອດເພີ່ມຂຶ້ນ: ...


ເວລາໂພສ: ມິຖຸນາ-06-2025